A person holding a pill and a glass of water.

Das überholte Geschäftsmodell der Blockbuster-Medikamente von Big Pharma und die Zukunft der personalisierten Medizin

von Prof. Dr. Ivan Lugovoi
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Die Pharmaindustrie, einst geprägt durch die Entwicklung, Produktion und den Verkauf von Blockbuster-Medikamenten, steht vor einem Paradigmenwechsel. Medikamente dieser Art, die jährlich mehr als eine Milliarde US-Dollar Umsatz erzielen, bildeten traditionell das Fundament des Geschäftsmodells von Big Pharma. Doch es wird zunehmend schwieriger, neue Medikamente mit der nötigen Effizienz auf den Markt zu bringen, um die hohen Preise zu rechtfertigen. Dadurch wird dieses Modell immer weniger tragfähig. Gleichzeitig zeichnet sich das Potenzial der personalisierten Medizin als transformative Kraft im Gesundheitswesen ab und bietet der Branche eine neue Richtung – eine Entwicklung, von der wir alle profitieren werden.

Nachteile von Blockbuster-Medikamenten: Steigende Kosten und regulatorische Hürden

Blockbuster-Medikamente wie Lipitor wurden entwickelt, um große, diverse Bevölkerungsgruppen zu behandeln, mit dem Ziel, in verschiedenen Patientengruppen gleichermaßen wirksam zu sein. Diese Universalität war ein wichtiger Faktor für ihren finanziellen Erfolg. Doch diese breite Wirksamkeit zu erreichen, ist von Natur aus schwierig; Patienten unterscheiden sich erheblich in ihrer Genetik, ihrem Lebensstil und im Krankheitsverlauf, was zu unvorhersehbaren Reaktionen auf die gleiche Behandlung führt. Infolgedessen liefern viele neue Blockbuster-Medikamente nicht die erwarteten Ergebnisse, was Fragen zu ihrem Wert im Verhältnis zu ihren hohen Kosten aufwirft.

Darüber hinaus haben sich die regulatorischen und entwicklungsbedingten Einschränkungen für neue Medikamente verschärft. Die Kosten für die Markteinführung eines neuen Medikaments können über 2,6 Milliarden US-Dollar betragen. Unter Berücksichtigung von Patentschutz, Forschung, klinischen Studien und regulatorischen Zulassungen treiben diese steigenden Kosten die Preise für neue Behandlungen in die Höhe. Und diese Preise geraten zunehmend in die Kritik, insbesondere wenn bestehende Therapien vergleichbare Vorteile zu einem niedrigeren Preis bieten.

Das Versprechen der personalisierten Medizin: Mehr Wirkung bei geringeren Kosten

Die personalisierte Medizin, die Behandlungen auf einzelne Patienten anhand ihres genetischen Profils und anderer spezifischer Faktoren zuschneidet, stellt eine deutliche Abkehr vom "One-Size-Fits-All"-Ansatz der Blockbuster-Medikamente dar. Personalisierte Therapien sind für kleinere, gezieltere Märkte konzipiert, was den Wettbewerb reduziert und die Amortisationszyklen verlängert. Interessanterweise könnte dieser Wandel für Big Pharma äußerst lukrativ sein.

Die Präzision der personalisierten Medizin bedeutet, dass Behandlungen wirksamer sein und bessere Patientenergebnisse liefern können. Diese erhöhte Wirksamkeit kann die höheren Preise für spezialisierte Behandlungen rechtfertigen. Durch den Nachweis klarer und überlegener gesundheitlicher Vorteile können personalisierte Medikamente Premiumpreise erzielen, die mit dem wertorientierten Gesundheitsmodell im Einklang stehen, das zunehmend von Kostenträgern und Leistungserbringern bevorzugt wird.

Indem Behandlungen auf Patienten zugeschnitten werden, die am ehesten davon profitieren, kann die personalisierte Medizin den oft mit traditionellen Therapien verbundenen Versuch-und-Irrtum-Ansatz verringern. Diese Präzision reduziert die Gesamtbelastung der Gesundheitssysteme, indem sie ineffektive Behandlungen, Nebenwirkungen und Krankenhauseinweisungen minimiert.

Herausforderungen in der Produktion personalisierter Medizin (sind nicht zu ihrem Nachteil)

Der Übergang zur personalisierten Medizin erfordert eine grundlegende Veränderung in der Produktion. Anders als bei der herkömmlichen Massenproduktion benötigen personalisierte Therapien Kleinserien-Mehrproduktanlagen. Diese Anlagen müssen sich in der Nähe der Patienten befinden, um eine schnelle und maßgeschneiderte Produktion zu ermöglichen; der Aufbau dieser Produktionsinfrastruktur ist zeitaufwändig und kapitalintensiv, was eine erhebliche Barriere für generische Wettbewerber darstellt. Während Generikahersteller traditionell durch die Nachahmung von Blockbuster-Medikamenten zu niedrigeren Kosten erfolgreich waren, stellt die Reproduktion von personalisierten Medizinstrukturen eine weitaus größere Herausforderung dar. Die Investitionen, die erforderlich sind, um diese spezialisierten Anlagen zu errichten und die notwendige Expertise zu entwickeln, werden den Markteintritt von Generika in den Bereich der personalisierten Medizin voraussichtlich verlangsamen und Big Pharma einen Wettbewerbsvorteil verschaffen.

Eine nachhaltige Zukunft für Big Pharma

Ich bin überzeugt, dass die Zukunft von Big Pharma in der Einführung der personalisierten Medizin liegt. Dieser Wandel verspricht nicht nur bessere Patientenergebnisse, sondern bietet auch ein nachhaltiges Geschäftsmodell in einer Zeit, in der der Blockbuster-Ansatz nicht mehr funktioniert. Zwar erfordert der Übergang erhebliche Investitionen in neue Technologien und Infrastrukturen, doch die langfristigen Vorteile für Patienten und die Industrie sind erheblich. Die personalisierte Medizin steht kurz davor, die Pharmalandschaft neu zu definieren; bei Erfolg wird sie Behandlungen wirksamer machen und die Preisgestaltung mit realen Ergebnissen in Einklang bringen – zwei Ziele, die es wert sind, verfolgt zu werden.

Prof. Dr. Ivan Lugovoi

Prof. Dr. Ivan Lugovoi ist Assistant Professor für Medical and Pharmaceutical Supply Chain Management an der Kühne Logistics University. Prof. Dr. Ivan Lugovoi verwendet einzigartige Längsschnittdatensätze, um Themen des Betriebsmanagements wie Prozessinnovation, Beschaffungsauktionen, Arzneimittelengpässe und Standardisierung zu untersuchen. Seine Arbeiten wurden in den Zeitschriften Manufacturing & Service Operations Management und Production and Operations Management veröffentlicht.

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